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本文摘要：近日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准后了脑震荡深度经颅磁性刺激系统的上市，该系统用作化疗强迫症（OCD）。

近日，美国食品和药物监督管理局（FDA）批准后了脑震荡深度经颅磁性刺激系统的上市，该系统用作化疗强迫症（OCD）。强制性神经症是一种神经官能症，全称强迫症，是以重复经常出现强迫观念和强制动作为基本特征的一类神经症性障碍。强迫症在临床上并不少见在普通人群中其终生患病率为2％—3％。

根据美国国家心理健康研究所（NationalInstituteofMentalHealth）的数据，在过去一年里，大约有1％的美国成年人患上强迫症。目前对强迫症的化疗缺少特异性方法，一般以药物化疗和心理治疗或两者融合化疗居多，也简单物理疗法，如电休克（ECT），以及手术化疗的文献报导。

虽然大多数强迫症患者对化疗有反应，但仍有一些患者经常出现症状。FDA批准后的这一装置被称作“大脑摆动深部经颅磁性刺激系统”，该系统的获批是基于对100名患者的随机、多中心研究数据的审查，其中49名患者拒绝接受了脑震荡装置的化疗，51名患者拒绝接受了非工作（假）装置的化疗。

在整个研究过程中，患者一般来说给与的剂量事是每周五次，一次20分钟的化疗。化疗持续4到6周。

通过利用雅礼－布朗强迫症量表（YBOCS）评估了患者分数的减少水平（YBOCS是取决于患者强迫症相当严重程度的常用指标）。结果表明，实验组38％的病人病情有所改善。

对照组，只有11％的患者有反应。经颅磁性刺激（TranscranialMagneticStimulation，TMS）技术是一种利用脉冲磁场起到于中枢神经系统（主要是大脑），转变皮层神经细胞的膜电位，使之产生感应电流，影响脑内新陈代谢和神经电活动，从而引发一系列生理生化反应的磁性刺激技术。

作为一种溃疡、无创的脑皮层性刺激方法迅速被应用于精神科、神经科等领域。早在2008年，经颅磁性刺激（TMS）早已被FDA批准后用作化疗对抗抑郁药接收者不佳的成人重性抑郁症患者，并在2013年不断扩大了TMS的用于范围，将其用作化疗某些偏头痛引发的疼痛。

美国食品和药物管理局（FDA）仪器和放射线公共卫生中心神经和物理医学设备部门的主任CarlosPena博士回应：“经颅磁性刺激已表明出有其协助抑郁症和头痛患者的潜力，在今天的市场许可下，那些对传统疗法没反应的强迫症患者现在有了另一种自由选择。”该系统化疗OCD仍防止没法一定的副反应。临床试验中主要产生的副作用是头痛，37．5％的患者都有头痛的症状。患者在摆放该设备的地方也不会深感严重的呼吸困难，还有下颚疼痛、脸部疼痛、痉挛、痉挛和颈部疼痛，所有这些症状都迅速消失了。

另外，FDA官网警告有癫痫病史的患者在拒绝接受该设备前，不应与卫生保健人员辩论其病史。美国食品和药物管理局容许Brainsway有限公司销售这种装置。

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